| 生产场所 | 新竹县竹北市博爱街789号3楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2005第3400011号 |
| 生产单位 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 台北县三重市重阳路一段一四四号一楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 产品标准 | YZB/国（台)3301-40-2004 《血糖仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 血糖仪主要性能:血糖仪丈量重复性:测试范围〈4.2mmol/L(〈75mg/dL)时,精密度SD〈4mg/dL;测试范围≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)时,精密度CV〈5%.2.血糖仪系统正确度:血糖仪对全血样本葡萄糖的回收率为80%-120%. |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年一月二十七日 |
| 产品适用范围 | 与血糖试片配套使用，用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 规格型号 | EUSURE |
| 附件 | |
