生产场所 | 西安市太白北路96号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3450416号 |
生产单位 | 西安西京医疗用品有限公司 |
地址 | 西安市高新区高新一路15号中航大厦408室 |
邮编 | |
产品名称 | 微栓过滤器 |
产品标准 | YZB/国3594-45-2004《微栓过滤器》 |
产品性能结构及组成 | 微栓过滤器主要由外壳、过滤网、管路、接头等部分组成。过滤网材料为医用级锦纶,粘结材料为聚氨酯双组份胶(牌号为PUR725A、PUR725B),管路材料为医用级PVC。过滤器对大于40μm微粒滤除率不小于90%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
有效期 | |
批准日期 | 二ОО五年四月二十九日 |
产品适用范围 | 该产品用于体外循环心脏直视手术时,血液中微气栓、固体栓子及其他栓子的滤除,与氧合器、贮血器、血泵等配套使用。按患者体重分为二种型号,分别适用于成人(35kg以上)、儿童(20kg~35kg)。 |
规格型号 | 成人型、儿童型 |
附件 | |