| 生产场所 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座二层C、三层D单元 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3231387号 |
| 生产单位 | 天津迈达医学科技有限公司 |
| 地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座二层C、三层D单元 |
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| 产品名称 | 眼科A/B型超声诊断仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0321-2005《眼科A/B型超声诊断仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、频率为10MHz的机械扇扫B型探头、频率为10MHz的A型探头、键盘和显示器组成， 声输出已在说明书中公布。ODM-2000型为基本型，采用 7吋视频显示器；ODM-2100型增加了可折叠键盘、双幅显 示和深度变换功能，采用9吋视频显示器；ODM-2100S型功 能结构同ODM-2100型，采用7吋视频显示器；ODM-2200型 增加了RGB信号输出方式，具备伪彩色图像处理功能。 ODM-2000系列：B型探测深度不小于50mm；B型分辨力：纵 向不大于0.2mm，横向不大于0.4mm；B型几何位置精度： 纵向不大于5%，横向不大于10%；B型盲区不大于5mm。A型 生物丈量精度：误 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月二十八日 |
| 产品适用范围 | 适用于眼科临床超声诊断及眼轴生物参数丈量。 |
| 规格型号 | ODM-2000、ODM-2100、ODM-2100S、ODM-2200、BME-210 |
| 附件 | |
