| 生产场所 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座二层C、三层D单元 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3231376号 |
| 生产单位 | 天津迈达医学科技有限公司 |
| 地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座二层C单元 |
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| 产品名称 | 眼科超声丈量仪/角膜测厚仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0324-2005《眼科超声丈量仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为脉冲反射式超声丈量设备，由交流-直流变换器、液晶显示器和相互独立的A型眼轴生 物参数丈量单元及P型角膜测厚单元组成，A型眼轴生物参 数丈量单元由A型眼轴生物参数丈量探头及生物参数丈量 电路组成，P型角膜测厚单元由P型角膜测厚探头及角膜厚 度丈量电路组成。ODM-1000A型不包括角膜测厚单元， ODM-1000P型不包括眼轴生物参数丈量单元。超声频率： A型眼轴生物参数丈量探头10MHz，P型角膜测厚探头 15-20MHz，偏差不大于±20%；眼轴长丈量范围15-38mm， 误差不大于±0.06mm；角膜厚度丈量范围0.2-1.2mm，误 差不大于±5μm。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月二十四日 |
| 产品适用范围 | 在眼科丈量眼轴长和角膜厚度时使用。 |
| 规格型号 | ODM-1000 A/P、ODM-1000 A、ODM-1000 P。 |
| 附件 | |
