| 生产场所 | 上海市金沪路278号 |
| 变更日期 | 2006.07.17 |
| 备注 | 增加规格型号“SOMATOM Emotion 6 (SOMATOM 欢悦6)、SOMATOM Spirit”，产品标准由“YZB/国0128-2002《SOMATOM Emotion Duo 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》”变更为“YZB/国 1594《SOMATOMEmotion（欢悦)多层系列全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》”再变更为“YZB/国 3088-30《SOMATOM多层系列全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》”。生产者地址由“上海市金沪路278号”变更为“上海市康士路21号”，注册证由“国食药监械(准)字2003第3300111号”变更为“国食药监械(准)字2003第3300111号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2003第3300111号(更) |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市康士路21号 |
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| 产品名称 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 |
| 产品标准 | YZB/国 3088-30《SOMATOM 多层系列全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由扫描机架（包括电源分配器)、患者支架（检查床)、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不中断电源)。性能：扫描时间（3600)为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选；单次螺旋扫描时间最长为100S；断层厚度为（2×1、2×1.5、2×2.5、2×4.0、2×5.0、8、10)mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时)≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、130kV;X射线管电流为30-240mA(10mA递增)；检测器通道数为2×672。 |
| 有效期 | 2007.09.26 |
| 批准日期 | 2003.09.26 |
| 产品适用范围 | 用于CT医学影像诊断。 |
| 规格型号 | SOMATOM Emotion Duo (SOMATOM 欢悦双)SOMATOM Emotion 6 (SOMATOM 欢悦6) 、SOMATOM Spirit |
| 附件 | |
