| 生产场所 | 北京市海淀区环山村 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3100157号 |
| 生产单位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区环山村 |
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| 产品名称 | 脊柱融合器 |
| 产品标准 | YZB/国 0959－2003《脊柱融合器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为TC4（Ti-6A-4V)钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于1.6μ m，表面不得有不连续的缺陷、毛刺、锐棱。产品未灭菌 。产品主要结构：本产品采用棒材，经精密机械加工而成 ，它符合椎间盘及脊柱的生理结构。其外型为对称螺纹空 心设计，8～48个小孔，以达到上下椎体骨性融合。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月一日 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于脊椎融合。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
