| 生产场所 | 浙江省新昌县金凤山庄11幢8号 |
| 变更日期 | 2005.05.20 |
| 备注 | 生产企业名称由“新昌县康特生物科技有限公司”变更为“浙江新昌康特生物科技有限公司”；生产厂所 地址由“新昌县金凤山庄园区”变更为“浙江省新昌县金 凤山庄11幢8号”；注册证由“国食药监械（试)字 2004第3060273”变更为“国食药监械（试)字2004第 3060273（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060273号(更) |
| 生产单位 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌县金凤山庄11幢8号 |
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| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶（AFU)试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1435《α-L-岩藻糖苷酶（AFU)试剂盒（新型CNPF)连续监测法》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由R1和R2组成，R1每1000ml内含3.8mmol2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷，R2每1000ml内含60mmol柠檬酸缓冲液。线性范围：≤120U/L，精密度：批内CV≤6%，正确度：相对偏差≤±8%。 |
| 有效期 | 2006.04.30 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 产品适用范围 | 本产品供体外诊断用，测定血清AFU活性。 |
| 规格型号 | R1 20ml×2 R2 12ml×1 |
| 附件 | |
