| 生产场所 | 湖州市道场乡城东村外港墩水产路 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3230467号 |
| 生产单位 | 湖州东亚医药用品有限公司 |
| 地址 | 湖州市道场乡城东村外港墩水产路 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 速溶胃肠超声助显剂 |
| 产品标准 | YZB/国 1553-23-5004《速溶胃肠超声助显剂》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要性能：含水量应≤5%，装包颗粒细度范围为12-50目筛，溶化后应成均匀糊状；化学 性能（极限含量)：过氧化值小于即是0.5%，Pb≤ 0.5mg/kg、As≤0.5mg/kg、Cd≤0.2mg/kg、Hg≤ 0.02mg/kg；生物性能：黄曲霉毒素B1≤5μg/kg、细菌总 数≤10000CFU/g，真菌≤100CFUg，致病菌（肠道致病菌 及致病性球菌)不得检出。助显剂的声速为 1400-1600m/s，声阻抗率为1.5-1.7×106Ps/m，声衰减为 0.3-1.2dB(cm.MHz)。产品用薏苡仁、山药等为主要原料 制成。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年五月十一日 |
| 产品适用范围 | 胃肠超声助显用。 |
| 规格型号 | 50克/袋 |
| 附件 | |
