| 生产场所 | 中国广东省深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3230468号 |
| 生产单位 | 深圳市开立科技有限公司 |
| 地址 | 中国广东省深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 |
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| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
| 产品标准 | YZB/国 2819－23－2004《便携式彩色多普勒超声诊断仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和探头组成，配置C344型凸阵探头，频率2.0MHz～5.0MHz；L741型线阵探头,频率 5MHz～10MHz。SSI-1000型另配置2P1型相控阵探头，频率 1.0MHz～3.0MHz。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备 》规定属A档。其探测深度、分辨力等性能符合 GB10152-1997附录B相应要求。声输出已在说明书中公布 。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年五月十一日 |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断检查，SSI-1000、SSI-980型可用于心脏检查。 |
| 规格型号 | SSI-1000、SSI-980、SSI-960 |
| 附件 | |
