生产场所 | 北京市海淀区西北旺镇亮甲店村甲1号 |
变更日期 | |
备注 | 2008年4月8日注销注册证,详见“国食药蓝械[2008]155号”文件:关于注销“组合型髋关节”医疗器械注册证的通知。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460112号 |
生产单位 | 北京金查理人工关节技术有限公司 |
地址 | 北京市海淀区永丰乡亮甲店村甲1号二层201 |
邮编 | |
产品名称 | 组合型髋关节 |
产品标准 | YY0118《髋关节假体》YY 0018《骨接合植进物 金属接骨螺钉》 |
产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、髋臼杯、金属杯、塑料臼、髋臼螺钉部件组成。部件可组合成钛、钴合金全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金,股骨头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼杯、塑料臼材料采用超高分子量聚乙烯,髋臼螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,显示环材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。 |
有效期 | 2009.02.02 |
批准日期 | 2005.02.03 |
产品适用范围 | 与骨水泥配合使用,适用于股骨颈骨折髋关节置换。 |
规格型号 | 见附页 |
附件 | |