| 生产场所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460986号 |
| 生产单位 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1023-2003《脊柱内固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括钉棒钩系列（RF-S-01～02)、钉棒系列（RF-F01～10)、钉棒块系列（ SF-S-01～02)、钩棒系列（SF-F-01)。由金属矫形用钉 、金属矫形用棒、金属钩、连接块和横向连接装置搭配组 合而成。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈 钢或Ti6Al4V钛合金。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年玄月一日 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱等胸腰椎后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
