| 生产场所 | 北京怀柔雁栖产业开发区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3451493号 |
| 生产单位 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京怀柔雁栖产业开发区 |
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| 产品名称 | 膜式氧合器系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0747-2005《膜式氧合器》 |
| 产品性能结构及组成 | HILITE7000成人型膜式氧合器由氧合部分和血液回流部分组成。其中氧合部分带有完整热交换器，氧合单元由多孔中空纤维膜制成，热交换单元由无孔中空纤维膜制成。血液回流部分的材料为聚碳酸酯。气体交换有效面积为1.9平方米，热交换有效面积为0.45平方米。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 产品适用范围 | 用在心外手术或治疗中的体外循环上，用于进行血液的氧合及二氧化碳的排除，同时还能调节动脉血温。 |
| 规格型号 | HILITE7000 成人型 |
| 附件 | |
