| 生产场所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460946号 |
| 生产单位 | 上海医疗器械（团体)有限公司手术器械厂 |
| 地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
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| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 0244-2005《髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年八月十八日 |
| 产品适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 |
| 规格型号 | 见附表 |
| 附件 | |
