| 生产场所 | 深圳市南山区登良路天安产业区6－8D |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3401173号 |
| 生产单位 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区登良路天安产业区6－8D |
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| 产品名称 | 抗心磷脂抗体酶联免疫检测试剂盒 ACL |
| 产品标准 | YZB/国 0380-2005《抗心磷脂抗体酶联免疫检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒应包括下列主要成分：包被心磷脂抗原的微孔板、ACL-IgG阴性对照、ACL-IgG阳性对照、样品稀释液、酶标记抗人IgG(酶结合物)、显色剂A、显色剂B、浓缩洗涤液(25×)、终止液。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十月九日 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的抗心磷脂抗体IgG。 |
| 规格型号 | 96T、48T |
| 附件 | |
