| 生产场所 | 苏州金枫路88号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3650540号 |
| 生产单位 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 地址 | 苏州金枫路88号 |
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| 产品名称 | 一次性使用直线切割缝合器及组件 |
| 产品标准 | YZB/国0043-2005 《一次性使用直线切割缝合器及组件》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用直线切割缝合器及组件主要由由组件、器身、手柄、保险机构、钉组成。组件材料 为PC，缝合钉材料为TA2或TA1,抵钉座材料为1Cr18Ni9。 采用钉书机原理，通过直线交错排列的缝合钉，在手术中 对脏器进行封闭缝合和（或)吻合，可缝合、吻合、切割 一次完成。一次性使用无菌产品，伽马射线灭菌。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年五月二十三日 |
| 产品适用范围 | 适用于普外科、妇科、胸外科和小儿外科手术中的组织离断、切除和吻合之用 |
| 规格型号 | HJQ60-BY、HJQ60-HY、HJQ60-ZY、HJQ60-HW、HJQ60-ZW、HJQ80-HY、HJQ80-ZY、HJQ80-HW、HJQ80-ZW、HJQ100-ZYHJQ100-HY、HJQ100-ZY、HJQ100-HW、HJQZ60-B、HJQZ60-H、HJQZ60-Z、HJQZ80-H、HJQZ80-Z、HJQZ100-Z、HJQZ100 |
| 附件 | |
