| 生产场所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3461112号 |
| 生产单位 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
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| 产品名称 | 脊柱固定器 |
| 产品标准 | YZB/国0281-2005《脊柱固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括JZXYⅡ、JZXYⅢ、JZXYⅤ三种型号。其中JZXYⅡ型号由螺钉、闭口螺钉、横向装置 、连接杆和螺母构成；JZXYⅢ型号由体拉钉、U型钉、连 接块、锁紧螺钉、连接块、连接杆和螺母构成；JZXYⅤ型 号由单轴椎弓根钉、多轴椎弓根钉、横向连接器、棒组成 。JZXYⅡ、JZXYⅢ型号材料采用00Cr18Ni14Mo3、 00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金，JZXYⅤ型号材 料采用Ti6Al4V钛合金。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年玄月二旬日 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰椎骨折后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
