生产场所 | 成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3210457号 |
生产单位 | 四川锦江电子科技有限公司 |
地址 | 成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
邮编 | |
产品名称 | 多道生理记录仪 |
产品标准 | YZB/国328-21-2004《多道生理记录仪》 |
产品性能结构及组成 | 由操纵台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件(体表导联线、压力导联线、打 印信号线)等组成。体表标准灵敏度10mm/mV,心率丈量 范围:30-300次/min;有创血压丈量范围:0~300mmHg;内 置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同,可分别显 示16、24、32、64、128道心电及电压波形。此次注册不 包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除 颤电极和进进体内监测心内电图的电极和导管部分。 |
有效期 | |
批准日期 | 二ОО五年四月二十九日 |
产品适用范围 | 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形,丈量血管内压力及内置程控刺激等功能,以供临床诊断或生理研究用。 |
规格型号 | LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000CLEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000FLEAD-2000G |
附件 | |