| 生产场所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400688号 |
| 生产单位 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 |
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| 产品名称 | 类风湿因子（RF)检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0126－2005《类风湿因子（RF)检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 成分：R1：PBS，PEG；R2：羊抗人IgG抗体，表面活性剂，稳定剂，增浊剂。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 产品适用范围 | 本试剂采用免疫比浊法测定人血清中的类风湿因子，但测定结果仅作为各种疾病的临床辅助诊断依据。 |
| 规格型号 | P7012：R1，1×40ml、R2，1×10ml |
| 附件 | |
