| 生产场所 | 天津市东丽产业区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460771号 |
| 生产单位 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 地址 | 天津新技术产业园区北辰科技产业园 |
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| 产品名称 | 人工髋关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 3779-46-2004 髋关节假体 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、双动金属杯、球头、内衬和髋臼组成。假体选用材料为：钛合金（Ti6A14V)\钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)、不锈钢（OOCrl18Ni14Mo3)及超高分子量聚乙烯。该产品的交付状态分“严菌”和“非灭菌”两种。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年七月十四日 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
| 规格型号 | SQK型 |
| 附件 | |
