| 生产场所 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3461273号 |
| 生产单位 | 北京乐普医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
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| 产品名称 | 血管内药物（雷帕霉素)洗脱支架系统（商品名：PARTNER) |
| 产品标准 | YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素)洗脱支架系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 血管内药物（雷帕霉素)洗脱支架系统由金属***支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部 分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（ 雷帕霉素)和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊 扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm)： 12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg)： 97、125、151、175、199、242、302。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月二十八日 |
| 产品适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
| 规格型号 | 直径（mm)：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm)：12、15、18、21、24、29、36 |
| 附件 | |
