| 生产场所 | 上海市徐汇区龙吴路1594号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400817号 |
| 生产单位 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区龙吴路1594号 |
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| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0215－2005《D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.Latex乳胶试剂：1ml×1（内含标记D-Dimer单抗的乳胶、甘氨酸、氢氧化 钠、稳定剂、防腐剂等)2.缓冲液：25ml×1（内含甘氨 酸、氢氧化钠、防腐剂等)3.阳性对照：0.3ml×1（内含 D-Dimer蛋白、稳定剂、防腐剂等)4.阴性对照：0.3ml× 1（内含稳定剂、防腐剂等)5.测试板：6孔×10；6.搅拌 棒：60支；7.说明书：1份 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年八月八日 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测血浆中D-二聚体水平 |
| 规格型号 | 1.0ml × 1 |
| 附件 | |
