| 生产场所 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 变更日期 | 2004.06.30 |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400181号(更) |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中关村路6号 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒(免疫抑制法) |
| 产品标准 | YZB/国 2099《肌酸激酶同工酶MB试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂1（R1)液体、试剂2（R2)液体和CK-MB质控血清组成。全自动型试剂盒： R1液 体:己糖激酶（HK)(≥2500U/L), 葡萄糖-6 -磷酸脱氢酶 （G6PDH)(≥1500U/L), ADP(2.0 mmol/L), AMP(5.0 mmol/L), AP5A(10.0 μmol/L), NADP(2.0 mmol/L),NAC(20.0mmol/L), 抑制 CK-MM |
| 有效期 | 2008.05.24 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用免疫抑制连续监测法，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床诊断中用于测定人血清中肌酸激酶同工酶MB的酶活浓度。 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:20 ml×4 R2:10ml×4 ；通用型：2.5ml×19全自动型液体：R1：4ml×1 R2：2ml×1 |
| 附件 | |
