| 生产场所 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2005第3070056号 |
| 生产单位 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
| 地址 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
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| 产品名称 | 房缺封堵器(商品名：佰仁思(BalMedic)ASD封堵器) |
| 产品标准 | YZB/国 0509－2003《房缺封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 佰仁思（BalMedic)ASD封堵器是一个由镍钛记忆合金丝编织可自弹的双伞状网塞，其双伞之间由一个与房间隔缺损相匹配的短腰相连接。为增加其堵闭性能，伞网和腰内填有PET无纺布。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年玄月二旬日 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于心脏房间隔缺损的参与治疗。 |
| 规格型号 | 佰仁思(BalMedic)ASD封堵器-4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,22,24,26,28,30,32,34,36,38,40 |
| 附件 | |
