| 生产场所 | 北京市丰台区东安街头条18号老年大学北京市丰台区海鹰路3号4号楼1-2层 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3401226号 |
| 生产单位 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
| 地址 | 北京市丰台区海鹰路3号 |
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| 产品名称 | 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（F-hCGβ)诊断试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国0343－2005《EKONZYME游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（F-hCGβ)诊断试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由抗试剂1号1瓶、抗试剂2号1瓶、标准品6瓶、磁分离试剂1瓶、清洗浓缩液2瓶、基质2瓶、终止液1瓶、质控品2瓶等组成。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十月十七日 |
| 产品适用范围 | 该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（F-hCGβ)含量。仅用于体外诊断。 |
| 规格型号 | EKONZYME-F-hCGβ 300管份 |
| 附件 | |
