| 生产场所 | 上海市常和路198号兴润园9号厂房 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3401534号 |
| 生产单位 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 地址 | 上海市中山西路450号106室 |
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| 产品名称 | 类风湿因子（RF)测定试剂盒（胶乳凝集法) |
| 产品标准 | YZB/国 3432－40－2004《类风湿因子（RF)测定试剂盒（胶乳凝集法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：胶乳液：5ml×1；阳性对照：0.5ml×1；阴性对照：0.5ml×1。主要成分：类风湿因子乳胶，牛血清白蛋白，磷酸盐缓冲液。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十仲春二十六日 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对人血清中的类风湿因子进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 规格型号 | 类风湿因子（RF)测定试剂盒（胶乳凝集法)为液体试剂规格： 胶乳液：5ml×1；阳性对照：0.5ml×1；阴性对照：0.5ml×1 |
| 附件 | |
