生产场所 |
北京顺义区北京林河产业开发区林河大街22号 |
变更日期 |
2005.08.23 |
备注 |
企业名称由“北京普鲁斯复星外科植进物有限公司”变更为“普鲁斯外科植进物(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2003第3460094号”变更为“国食药监械(准)字2003第3460094号(更)”;原证自发证之日起作废。2008年4月8日注销注册证,详见“国食药蓝械[2008]148号”文件:关于注销“卡式双动头”等两个品种医疗器械注册证的通知。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2003第3460094号(更) |
生产单位 |
普鲁斯外科植进物(北京)有限公司 |
地址 |
北京顺义区北京林河产业开发区林河大街22号 |
邮编 |
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产品名称 |
TC-Dynamic膝关节 |
产品标准 |
YZB/国 0096 《TC-Dynamic膝关节》 |
产品性能结构及组成 |
TC-Dynamic膝关节是由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和螺钉组成。其中股骨髁、胫骨托材料为铸造钴铬钼合金,;胫骨垫、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。 |
有效期 |
2007.09.17 |
批准日期 |
2003.09.17 |
产品适用范围 |
产品适用不保存后交叉韧带关节置换手术中使用的膝关节假体。 |
规格型号 |
2#、4#、6#、8#、10#、12# |
附件 | |
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