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| 注册号 | 沪食药监械(准)字2004第2210274号 |
| 生产单位 | 上海群天医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | PI200A系列动态心电记录盒 |
| 产品标准 | （2002)B211605/A《PI200A系列动态心电记录盒》Q/NYOZ-02-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由记录盒、导联电极、专用软件组成。主要技术指标：1内定标电压：方波，波幅 10mm/mv±5%2灵敏度：10mm/mv±5%3时间常数：≥ 0.3s4噪声电平：≤30μVP－P5共模抑制比：≥60dB6频率 特性：1Hz-25Hz（+0.4dB，-3.0dB)7耐极化电压：加± 300mv的直流极化电压，灵敏度变化不大于 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批准日期 | 2004.09.27 |
| 产品适用范围 | 用于记录24小时动态心电波形。通过心电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、丈量、打印、存储、回放等综合处理。 |
| 规格型号 | PI200A-A、PI200A-B、PI200A-C |
| 附件 | |
