生产场所 | |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 沪食药监械(准)字2004第2150399号 |
生产单位 | 尼普洛(上海)有限公司 |
地址 | |
邮编 | |
产品名称 | 一次性使用未灭菌注射针 |
产品标准 | (2004)B153270/A《一次性使用未灭菌注射针》Q/IDST01-2004 |
产品性能结构及组成 | 该产品由针管、连接部、针座及护套组成。其主要技术性能指标如下:1、具有良好的刚性、韧性及耐腐蚀性能;2、针尖锋利;3、化学性能:酸碱度:PH值≤1;可萃取金属含量≤5微克/毫升,镉含量<0.1微克/毫升;4、初始污染菌≤100cfu/支。 |
有效期 | 2008.11.26 |
批准日期 | 2004.11.26 |
产品适用范围 | 仅限于供给一次性使用注射器生产厂家作为一次性使用注射器配套部件用于产品组装,并必须经必要灭菌处理后方可投进使用。 |
规格型号 | 0.4-1.2 |
附件 | |