| 生产场所 | 上海市北翟路1043号甲 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061131号 |
| 生产单位 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 地址 | 上海市中山西路450号106室 |
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| 产品名称 | D-二聚体试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国570-40《D-二聚体试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由胶乳液、 阳性对照、 阴性对照组成。胶乳液的成分为：D-二聚体单克隆抗体乳胶、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液；阳性对照的成分为：D-二聚体（蛋白浓度>5mg/L)、生理盐水、氯化钙、叠氮钠；阴性对照的成分为：牛血清、磷酸盐缓冲液、叠氮钠。 |
| 有效期 | 2006.09.30 |
| 批准日期 | 2004.09.30 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于对人血浆中的D-二聚体进行定性和半定量检测。 |
| 规格型号 | 胶乳液：1ml ; 阳性对照：0.5ml ; 阴性对照：0.5ml |
| 附件 | |
