| 生产场所 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400180号 |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中关村路6号 |
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| 产品名称 | 尿素试剂盒(脲酶连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/国 2102《尿素试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂1（R1)、试剂2（R2)和标准液组成。全自动型干粉试剂盒：R1干粉 :NADH(0.3mmol/L); R1液体:Tris缓冲液(100 mmol/L); R2干粉:脲酶(≥10000U/L), 谷氨酸脱氢酶(≥1400U/L), α-酮戊二酸(13 mmol/L); R2液体:Tris缓冲液 (100mmol/L); 标准液:尿素(7.14mmol/L)。全自 |
| 有效期 | 2008.05.23 |
| 批准日期 | 2004.05.24 |
| 产品适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用脲酶连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中尿素的浓度。 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:12ml×4, R1:80ml×4 R2:80ml×2, R1:60ml×4 R2:60ml×2, R1:50ml×4 R2:50ml×2 ；通用型：10ml×10, 50ml×4。 |
| 附件 | |
