| 生产场所 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400184号 |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中关村路6号 |
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| 产品名称 | 铁/总铁结协力试剂盒(亚铁嗪比色法) |
| 产品标准 | YZB/国 2104《铁/总铁结协力试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | Fe全自动型试剂盒由试剂1（R1)干粉、试剂1（R1)液体、试剂2（R2)液体和标准液组成。 Fe全自动型干粉试剂盒：R1干粉:抗坏血酸（57mmol/L); R1液体:甘氨酸缓冲液(0.4mol/L) pH3.1; R2液体:亚铁嗪 显色剂(5.0mmol/L); 标准液:硫酸铁铵(17.9μmol/L)。 Fe 通用型干粉试剂盒由试 |
| 有效期 | 2008.05.23 |
| 批准日期 | 2004.05.24 |
| 产品适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结协力和总铁结协力。 |
| 规格型号 | Fe试剂盒：R1:18ml×2 R2:10ml×1 全自动型，10ml×10 通用型；TIBC试剂盒：100ml×2 通用型。 |
| 附件 | |
