| 生产场所 | 山东省济南市历城区远墙镇机场路7493号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400516号 |
| 生产单位 | 济南希森美康医用电子有限公司 |
| 地址 | 山东省济南市历城区远墙镇机场路7493号 |
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| 产品名称 | 临床检测肌酸激酶同功酶用试剂 |
| 产品标准 | YZB/国 0074《临床检测肌酸激酶同功酶用试剂》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：CK-MB-R1：含有氧化型β-磷酸烟酰胺腺嘌吟二核苷酸2.45mg/mL、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 5单位/mL、CK-M多克隆抗体（山羊)0.98单位/mL及其它 的溶液。CK-MB-R2：含有磷酸肌酸二钠（四水合物盐) 36.5mg/mL、已糖激酶17单位/mL,5-二磷酸酰苷（一钾盐 )6.79mg/mL、葡萄糖13.4mg |
| 有效期 | 2008.09.09 |
| 批准日期 | 2004.09.10 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血清或血浆中肌酸激酶（CK)的同功酶的测定。 |
| 规格型号 | R1:15ml×4; R2:12ml×2 |
| 附件 | |
