| 生产场所 | 上海市可乐路168号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400593号 |
| 生产单位 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
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| 产品名称 | 肌酐(CRE)试剂盒(酶法) |
| 产品标准 | YZB/国1747-40《肌酐（CRE)试剂盒（酶法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒是由R-1和R-2组成的液体试剂，R-1成份：肌酸（脱氢)酶、肌氨酸氧化酶、EMSE、稳定剂；R-2成份：过氧化物酶、肌酐酶、4-AA、稳定剂。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 产品适用范围 | 产品采用酶法用于临床化学实验室用自动生化分析仪定量测定血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 |
| 规格型号 | 60ml/盒（R-1：45ml×1，R-2：15ml×1)， 280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2：70ml×1)，300ml/盒（R-1：45ml×5，R-2：15ml×5)，360ml/盒（R-1：90ml×3，R-2：30ml×3)，2000ml/盒（R-1：500ml×3，R-2：500ml×1 |
| 附件 | |
