| 生产场所 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060873号 |
| 生产单位 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 地址 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
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| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(双试剂型) |
| 产品标准 | YZB/国1566《总胆固醇测定试剂盒（双试剂型)》 |
| 产品性能结构及组成 | 总胆固醇测定试剂盒（双试剂型)是由液体型I试剂（R1)，液体型II试剂（R2)组成，其基本组分为：R1：胆固醇酯酶≥0.8KU/L、抗坏血酸氧化酶≥1KU/L、过氧化物酶≥5KU/L、ESPAS ≥2mmol/L。R2：胆固醇氧化酶≥0.5KU/L、4-氨基安替比林0.5mmol/L。 |
| 有效期 | 2006.08.30 |
| 批准日期 | 2004.08.30 |
| 产品适用范围 | 该产品采用酶偶联比色法用于体外检测人血清中总胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | R1：4×60mL R2：2×40mL ；R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：2×45mL R2：1×30mL ； 3×245T；8×70T |
| 附件 | |
