| 生产场所 | 上海市钦州北路1189号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060781号 |
| 生产单位 | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市钦州北路1189号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 总胆固醇试剂盒(氧化酶法) |
| 产品标准 | YZB/国2067《总胆固醇试剂盒（氧化酶法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由冻干酶、稀释液和标准液组成。其中，冻干酶为冻干剂型，主要成分：胆固醇氧化酶 ≥250U/L； 胆固醇酯酶 ≥250U/L； 过氧化物酶 ≥ 1000U/L； 4－氨基安替比林 1mmol/L。 稀释液为液体剂 型，主要成分： 磷酸盐缓冲液（PH7.6) 0.1mol/L； 苯 酚10mmol/L； 防腐剂适量 |
| 有效期 | 2006.08.26 |
| 批准日期 | 2004.08.26 |
| 产品适用范围 | 该产品采用氧化酶法用于体外定量测定人体血清中总胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | 冻干酶：10×10ml、稀释液：1×100ml、标准液：1×2ml |
| 附件 | |
