| 生产场所 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400147号 |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区中关村路6号 |
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| 产品名称 | 氨试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 2103《氨试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要结构：试剂盒由试剂1（R1)冻干粉、试剂2（R2)液体和标准液组成。 R1冻干粉:三乙醇胺缓冲液PH8.6(0.15mol/L),α-酮戊二 酸(15mmol/L),NADH(0.2mmol/L);R2液体：谷氨酸脱氢酶 (≥13000U/L)；标准液:硫酸铵(58.8μmol/L)。氨测定值 与靶值的相对偏差不超过±10%；在（ |
| 有效期 | 2008.05.05 |
| 批准日期 | 2004.05.06 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，采用酶两点动力法，可与全自动或半自动生化分析仪配套使用，测定人血浆中氨的含量。 |
| 规格型号 | 5ml×5通用型 |
| 附件 | |
