| 生产场所 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400211号 |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 注册地址：北京市中关村路6号 |
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| 产品名称 | 肌酐试剂盒(苦味酸法) |
| 产品标准 | YZB/国 2100《肌酐试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂1（R1)液体、试剂2（R2)液体和标准液组成。全自动型试剂盒：R1液体:氢氧 化钠(0.18mol/L); R2液体:苦味酸(25.0 mmol/L); 标准 液:肌酐(133μmol/L)。通用型试剂盒：R1液体:氢氧化钠 (0.32mol/L) PH 8.6; R2液体:苦味酸(35.0mmol/L); 标 准液:肌酐(133μmol/L)。准 |
| 有效期 | 2008.05.31 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 产品适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用苦味酸法，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中肌酐的浓度。 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:50ml×1, R1:20ml×12 R2:50ml×1；通用型：100ml×2 。 |
| 附件 | |
