生产场所 | 北京市房山区闰村镇张庄北里西街3号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2004第3460469号 |
生产单位 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
地址 | 北京海淀区知春路20号国企大厦 |
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产品名称 | 佩格斯II型血管支架及传送系统(商品名:佩格斯) |
产品标准 | YZB/国 1448《佩格斯冠脉支架及传送系统》 |
产品性能结构及组成 | 本产品由支架和球囊导管两部分组成,支架采用316L不锈钢,导管管体采用不锈钢和聚乙烯,球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。一次性使用。 |
有效期 | 2008.09.01 |
批准日期 | 2004.09.02 |
产品适用范围 | 本产品适用于有症状的缺血性心脏病人,其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25毫米),参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间(经扩张后支架最大直径达6.5毫米),用于改善冠脉管腔直径。 |
规格型号 | 见附表 |
附件 | |