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佩格斯II型血管支架及传送系统(商品名:佩格斯)
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生产场所 北京市房山区闰村镇张庄北里西街3号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2004第3460469号
生产单位 北京微斯曼医疗器械有限公司
地址 北京海淀区知春路20号国企大厦
邮编
产品名称 佩格斯II型血管支架及传送系统(商品名:佩格斯)
产品标准 YZB/国 1448《佩格斯冠脉支架及传送系统》
产品性能结构及组成 本产品由支架和球囊导管两部分组成,支架采用316L不锈钢,导管管体采用不锈钢和聚乙烯,球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。一次性使用。
有效期 2008.09.01
批准日期 2004.09.02
产品适用范围 本产品适用于有症状的缺血性心脏病人,其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25毫米),参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间(经扩张后支架最大直径达6.5毫米),用于改善冠脉管腔直径。
规格型号 见附表
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