| 生产场所 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060392号 |
| 生产单位 | 业聚医疗器械 (深圳) 有限公司 |
| 地址 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
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| 产品名称 | 冠状动脉支架系统 |
| 产品标准 | Q/SZYJ5《冠状动脉支架系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和PTCA导管组成。支架采用316L不锈钢制成。扩张后支架直径（mm)：2.5-4.0。支架长度（mm)：9-32。PTCA导管为生产者生产的一次性使用冠状动脉球囊扩张导管。 |
| 有效期 | 2006.06.24 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 产品适用范围 | 该产品用于改善患有因先天性动脉离散原发性病灶引致的症状性缺血性疾病的病人的冠脉管腔直径（长度≤30mm)，参照血管直径为2.5-4.0mm。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
