生产场所 | |
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注册号 | 浙台药管械(准)字2003第1660047号 |
生产单位 | 玉环县康德华医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 一次性使用体外引流袋 |
产品标准 | YZB/浙台 0051 |
产品性能结构及组成 | 一次性使用体外引流袋由半透明膜和深色膜双层组成,热合缝无缝隙、缺损、熔化斑痕等,表面印刷清楚、完整、线条清楚,导管透明、无气泡、斑点、扭曲,引流袋能承受30kPa气压15秒无漏气,产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于2mg/套。 |
有效期 | 2007.12.17 |
批准日期 | 2003.12.17 |
产品适用范围 | 供人体体液等体外引流排泄使用。 |
规格型号 | |
附件 | |