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| 注册号 | 浙药管械(试)字2003第2050041号 |
| 生产单位 | 海盐同仁医疗器械有限公司 |
| 地址 | 海盐县通元镇浦漾村 |
| 邮编 | 314316 |
| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶球囊多腔导尿管 |
| 产品标准 | YZB/浙0148-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 二腔导尿管由气囊、导尿孔和充气孔组成；三腔导尿管由气囊、导尿孔、充气孔和灌洗孔组成 。导尿管采用硅橡胶制成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌 ，其残留量应不大于10mg/kg。产品应无全身毒性反应， 溶血率不大于5%，细胞毒性反应不大于I级；无粘膜刺激 反应；无过敏反应；无致热 |
| 有效期 | 2005.04.28 |
| 批准日期 | 2003.04.28 |
| 产品适用范围 | 产品主要供医院泌尿科外科手术导尿和药物治疗用 |
| 规格型号 | 二腔、三腔 |
| 附件 | |
