生产场所 | 南京市高新开发区创业中心生物医药园 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2003第3460219号 |
生产单位 | 南京微创医学科技有限公司 |
地址 | 南京市高新开发区创业中心生物医药园 |
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产品名称 | MTN型外形记忆钛镍合金食道加膜支架 |
产品标准 | YZB/国0044《MTN型钛镍外形记忆合金医用非血管腔道内支架》 |
产品性能结构及组成 | 外形记忆钛镍合金丝(Ni含量55.00-56.00%)单丝编织成的一端或两端为喇叭口(喇叭口可变形为杯口和球头)的圆柱形支架,支架表面被覆硅橡胶薄膜。 |
有效期 | 2007.12.06 |
批准日期 | 2003.12.07 |
产品适用范围 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于:有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄,术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。 |
规格型号 | 型式:双球头形,双喇叭形,双杯口形,杯口球头形,杯口喇叭形,单杯口形,单喇叭形。直径:16、18、20、22mm长度:40、50、60、70、80、90、100、110、120mm |
附件 | |