| 生产场所 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2003第3770012号 |
| 生产单位 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 地址 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
| 邮编 | 518038 |
| 产品名称 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0027 《一次性使用冠状动脉球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导管座、导管加强件、管身、球囊组成；球囊采用尼龙、导管内层采用不锈钢、外层采用聚酰胺塑料、导管座采用聚亚氨酯材料制造。导管长度：1400mm。球囊最大充气压力：1600KPa。 |
| 有效期 | 2007.07.03 |
| 批准日期 | 2003.07.04 |
| 产品适用范围 | 本产品临床用于冠状动脉狭窄部分的球囊扩张。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
