| 生产场所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050360号 |
| 生产单位 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402522/A《低密度脂蛋白胆固醇试剂盒（直接法)》Q/OALS4-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒的基本组分：试剂A：GOODS缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、 HDAOS，试剂B：GOODS缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替 比林、表面活性剂、NaNˇ3。主要技术要求如下：1、外 观：试剂A：无色或淡黄色透明液体；试剂B：淡黄色透明 液体；2、试剂空缺吸光度≤0.08A |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 规格型号 | 200ml（试剂A75ml/试剂B50ml)、240ml（试剂A90ml/试剂B60ml) |
| 附件 | |
