| 生产场所 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050401号 |
| 生产单位 | 上海申能—德赛诊断技术有限公司 |
| 地址 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
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| 产品名称 | 载脂蛋白B(ApoB)液体试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402837/A《载脂蛋白B（ApoB)液体试剂盒（透射免疫比浊法)》Q/OAKX711-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要由R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体，R2：淡棕 色澄清液体；2、R1吸光度≤0.3A（340nm)；3、试剂吸 光度（5 R1+1R2)≤0.3A（340nm)；4、线性范围： 0-2.50g/L；5、重复性（RSD%)≤5.0%；6、定值质控血 清中载脂蛋白B含量的测定：偏差 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定人血清中载脂蛋白B的浓度。 |
| 规格型号 | R1：2×40ml、3×40ml、5×25ml、2×100ml R2：2×8ml、3×8ml、1×25ml、2×20ml |
| 附件 | |
