| 生产场所 | 上海市嘉定区南翔镇半图村 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050355号 |
| 生产单位 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定区南翔镇真南路5008号 |
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| 产品名称 | 血清低密度脂蛋白胆固醇直接测定法试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402518/A《血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C)直接测定法试剂盒》Q/TCTF07-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 产品R1、R2组成，主要成分：PH7.0-7.4缓冲液、胆固醇脂酶、过氧化物酶、4-AAP、多 聚阴离子、表面活性剂、胆固醇氧化酶、ESPAS。主要技 术要求如下：1、R1、R2试剂外观均为澄清透明液体；2、 试剂空缺吸光度R1+R2≤0.05A；3、精密度： 2.50mmol/L：CV≤10%，4、正确度：高低两个 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 体外测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C)的浓度。 |
| 规格型号 | R1：60ml、R2：20ml |
| 附件 | |
