| 生产场所 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050392号 |
| 生产单位 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 地址 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
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| 产品名称 | 铁(IRON)液体试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402813/A《铁（IRON)液体试剂盒（FERENE法)》Q/OAKX190-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2： 淡棕色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（600nm)；3、试 剂吸光度（4 R1+1R2)≤0.1A（600nm)；4、线性范围： 0-179.0umol/L；5、重复性（RSD%)≤5.0%；6、定值质 控血清中铁含量的测定：偏 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定人血清铁的浓度。 |
| 规格型号 | R1：4×20ml、5×80ml，R2：1×20ml、1×100ml |
| 附件 | |
