| 生产场所 | 上海龙吴路1594号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050430号 |
| 生产单位 | 上海太阳医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海龙吴路1594号 |
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| 产品名称 | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒 |
| 产品标准 | （2002)402272/A《凝血酶原时间（PT)测定试剂盒》Q/SSSB 3-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 产品性状为白色疏松的固体冻干粉。主要技术指标：1、PT冻干品中加蒸馏水后，应在3分钟内 完全溶解，溶解后呈淡黄色的混悬液，无异物和沉淀。 2、PT试剂凝血酶原参比血浆时间应在10-14秒。3、PT试 剂重复试验的变异系数应不大于5%。4、PT试剂瓶间天间 差测定CV%＜±7.5。 |
| 有效期 | 2005.06.10 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 用于体外对血浆样本凝血酶原时间的检测。 |
| 规格型号 | 2.0ml、4.0ml |
| 附件 | |
