| 生产场所 | 上海龙吴路1594号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050431号 |
| 生产单位 | 上海太阳医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海龙吴路1594号 |
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| 产品名称 | 纤维蛋白原含量(FBG)测定试剂盒 |
| 产品标准 | （2002)B402274/A《纤维蛋白原（FBG)含量测定试剂盒》Q/SSSB 1-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由5瓶凝血酶、2瓶FBG缓冲液、1瓶参比血浆组成。1、FBG冻干品应为白色疏松固体，无 干缩、融化现象。2、FBG冻干品中加蒸馏水后，应在3分 钟内完全溶解，溶解后呈清亮透明的溶液，无异物和沉淀 。3、FBG试剂重复试验的变异系数应不大于5%。4、FBG试 剂瓶间天间差测定CV%＜±7. |
| 有效期 | 2005.06.10 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 用于体外检测血浆样本中纤维蛋白原的浓度。 |
| 规格型号 | 2.5ml、5.0ml |
| 附件 | |
