| 生产场所 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050390号 |
| 生产单位 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 地址 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)液体试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402816/A《肌酸激酶MB同工酶（CK-MB)液体试剂盒（连续监测法)》Q/OAKX165-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2： 无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.3A(340nm)；3、试剂吸 光度（4 R1+1R2)≤0.5A(340nm)：4、线性范围： 0-500U/L；5、重复性（RSD%)≤10.0%；6、定值质控血 清中肌酸激酶MB同工酶活力的测定 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。 |
| 规格型号 | R1：5×20ml、4×50ml、3×64ml、2×80ml，R2：1×25ml、2×25ml、3×16ml、2×20ml |
| 附件 | |
